岗位职责:
1、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点;
2、确定控制程序,确保过程检验和最终检验的质量控制;
3、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;
5、客户质量反馈分析与追溯;
6、纠正预防措施实施效果验证;
7、组织供方评定,编制合格供方名单;
8、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。
任职资格:
1、全日制大专及以上学历,理工科专业背景;
2、二年以上制药或医疗器械相关行业质量管理相关工作经验;
3、熟悉ISO9001、ISO14001双体系和,GMP;了解ISO9001质量体系在企业的运作方法;熟悉质量管理工具及方法,如6sigma等;熟练使用办公软件;
4、良好的文笔功底,能独立开展制度建设、SOP起草工作;
5、工作认真负责,严谨细致,具备较强的分析和解决问题的能力。